GB9706.1標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用設(shè)備--提手加載裝置

醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性直接關(guān)系著使用者的生命安全，加強對醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設(shè)備的 安全性和有效性. 對于規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和使用行為，保障醫(yī)患人身安全至關(guān)重要 GB 9706.1-2020 標(biāo)準(zhǔn) 第 9.4.4c 規(guī)定醫(yī)療設(shè)備.包括其各個部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應(yīng)有足夠的強度和剛度門。因此可攜帶式 設(shè)備上的提手或手柄也應(yīng)通過相應(yīng)的加載試驗。

一、技術(shù)參數(shù) 依據(jù) GB9706.1-2020 第 9.4.4c 要求。 

工作電源：AC220V 50HZ ±10%；

加力方式：從 0 開始逐漸增加，5~10S 達(dá)到設(shè)定值 

保持時間：1～99s 可調(diào) 拉力顯示值：0～1500N 可調(diào) 

顯示方式：數(shù)顯，精度±0.5N 測試范圍：單把位式與多把位式 感應(yīng)方式采用傳感器； 試驗過程或試驗結(jié)束后能顯示出試樣的瞬時值或最大值； 行程上下限自動停機保護(hù)力值具有自動歸零功能，更換夾具后無須調(diào)零。 外力均勻施加在把手中心 7CM 的寬度

二、可控式醫(yī)療設(shè)備提手加載試驗裝置的工作流程為: 

1.將待位側(cè)設(shè)備故到支架的底端.用掛鉤鉤住提手.此時電控箱控制電機啟動.提拉醫(yī)療設(shè)備的提手.在設(shè)備未 與限位裝置接觸時.拉力傳感器讀出設(shè)備的重量，然后根據(jù)該重量自動輸入拉力傳感器的待檢測測量值，也 可以手動輸人一般待檢測測量為待檢洲設(shè)備重量的 4 倍;

2.電機驅(qū)動拉力傳感器提拉設(shè)備.限位裝置阻擋設(shè)備的移動;口當(dāng)限位裝 WRI 檔住設(shè)備運動時，電機依然摘 出功率，直到拉力傳感器的測量位達(dá)到待檢測測量值（10s 內(nèi)從零開始逐漸加大到試驗值): 電控箱控制電機保持輸出功率.使拉力傳感器的測量值保持在待檢測測量值一段時間《標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為 Imin); 電機停止輸出功率.取下設(shè)備。在這個過程中.若設(shè)備的提手損壞.則標(biāo)記為不合格產(chǎn)品;若沒有損壞。則標(biāo)記 為合格產(chǎn)品。